產品詳情
已獲得登記號的原料藥、藥用輔料和藥包材企業,應當嚴格按照國家有關要求進行管理,保證產品質量,并在獲得登記號后按年度提交產品質量管理報告;在產品發生變更時應當及時在登記平臺中變更相關信息,并在實施變更前主動告知使用其產品的藥品制劑申請人。
藥品制劑申請人應當對選用原料藥、藥用輔料和藥包材的質量負責,充分研究和評估原料藥、藥用輔料和藥包材變更對其產品質量的影響,按照國家食品藥品監督管理總局有關規定和相關指導原則進行研究,按要求提出變更申請或者進行備案。
主營產品:無菌袋,藥用塑料袋,鋁箔袋,蒸煮袋,藥用包裝袋
¥10.00
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¥30.00
¥30.00
¥30.00
詳細參數 | |||
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品牌/廠家 | 力天 | 型號 | 定制 |
材質 | 塑料 | 加印LOGO | 可以 |
加工定制 | 是 | 工藝 | 凹印 |
包裝層次 | 內層包裝 | 用途 | 醫藥用 |
規格尺寸 | 定制 | 產地 | 天津 |
已獲得登記號的原料藥、藥用輔料和藥包材企業,應當嚴格按照國家有關要求進行管理,保證產品質量,并在獲得登記號后按年度提交產品質量管理報告;在產品發生變更時應當及時在登記平臺中變更相關信息,并在實施變更前主動告知使用其產品的藥品制劑申請人。
藥品制劑申請人應當對選用原料藥、藥用輔料和藥包材的質量負責,充分研究和評估原料藥、藥用輔料和藥包材變更對其產品質量的影響,按照國家食品藥品監督管理總局有關規定和相關指導原則進行研究,按要求提出變更申請或者進行備案。
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